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医疗器械许可证怎么办
时间:2019-08-07 14:00     来源:代办医疗器械许可证企业

    医疗器械公司所需材料:

 

    1.要做的产品注册证

 

    2.该产品生产厂家的生产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

 

    3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名,其中任质量负责人的1人,须大专以上学历.??? 并且不能在其他公司任质量负责人.需提供3人的身份证复印件,学历证书复印件,简历.(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时携带)

 

    4.拟成立公司的公司名称及备用名若干

 

    5.投资人身份证复印件正反面(原件验资时候用)

 

    6.确定投资比例

 

    7.确定经营范围

 

    医疗器械经营许可证

 

    1、企业名称预先核准;

 

    2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(我们负责);

 

    3、材料齐全,在药监局网站上提交申请(我们负责);

 

    4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料(我们负责);

 

    5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;

 

    6、验收场地(需企业人员全部到场);

 

    7、场地验收合格后,药监局审批许可证;

 

    8、领取《医疗器械企业经营许可证》;

 

    9、开户验资;

 

    10、办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证).

 

    注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右


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